當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月15日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)安全局（BIS）發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)最終規(guī)則（IFR），稱將對(duì)生物設(shè)備和相關(guān)技術(shù)實(shí)施新的出口管制，涉及與人工智能和數(shù)據(jù)科學(xué)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備，例如腦機(jī)接口設(shè)備和高端質(zhì)譜設(shè)備。
根據(jù)拜登政府發(fā)布的這一新規(guī)，在未經(jīng)美國(guó)政府許可的情況下，美國(guó)公司和個(gè)人均被禁止向中國(guó)及其他國(guó)家出口能“生成高質(zhì)量（ high-quality）、高內(nèi)容（high-content）的生物數(shù)據(jù)的設(shè)備，包括適合用于促進(jìn)人工智能和生物設(shè)計(jì)工具開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)”的相關(guān)設(shè)備，例如可用于“人類表現(xiàn)增強(qiáng)、腦機(jī)接口、仿生合成材料”的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。
另?yè)?jù)新規(guī)，美國(guó)的高參數(shù)流式細(xì)胞儀和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC/MS）等質(zhì)譜設(shè)備的出口也受到額外管制，這些設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)對(duì)于促進(jìn)人工智能和生物設(shè)計(jì)工具的開(kāi)發(fā)具有重要意義，廣泛應(yīng)用于健康、氣候變化、能源、食品和農(nóng)業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，限制將對(duì)全球生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響?！霸谏锛夹g(shù)領(lǐng)域，這樣的限制正在變得越來(lái)越多，影響的細(xì)分產(chǎn)品也會(huì)越來(lái)越多?！币晃簧镝t(yī)藥行業(yè)高管對(duì)記者表示，“這限制了相關(guān)企業(yè)要獲得關(guān)鍵設(shè)備的能力，這些設(shè)備對(duì)于新藥研發(fā)和疾病診斷都至關(guān)重要?！?/p>
不過(guò)，某美國(guó)相關(guān)廠商負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示：“在某些設(shè)備設(shè)定出口限制是美國(guó)政府一貫的做法，也不是說(shuō)完全禁止出口，而是增加了審核程序，需要企業(yè)獲得特定的批件才能出口，總體影響肯定會(huì)有，但也不用過(guò)度解讀。”
上述人士補(bǔ)充道，目前美國(guó)已經(jīng)對(duì)于向特定實(shí)體公司出口這些設(shè)備進(jìn)行了管控，最新的管制措施意味著設(shè)備出口受限實(shí)體的范圍可能進(jìn)一步擴(kuò)大。
我國(guó)也在大力推動(dòng)本土自主研發(fā)科研儀器的發(fā)展。2024年12月，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《上海市促進(jìn)科學(xué)儀器和科研試劑創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2025-2027年）》，其中提出發(fā)展目標(biāo)：“到2027年，科學(xué)儀器、科研試劑科技創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)進(jìn)一步完善，培育5家以上細(xì)分賽道科技領(lǐng)軍企業(yè)，形成5個(gè)以上達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的科學(xué)儀器、10個(gè)以上達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的科研試劑，科學(xué)儀器和科研試劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值450億元左右?！?/p>
記者了解到，目前已經(jīng)有上海本土企業(yè)開(kāi)始針對(duì)技術(shù)難度極高的液質(zhì)質(zhì)譜儀等領(lǐng)域的核心零部件研發(fā)進(jìn)行攻關(guān)。但高端科學(xué)儀器、試劑的研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)化更是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要各部門形成合力。以科學(xué)儀器領(lǐng)域的高端質(zhì)譜儀為例，目前跨國(guó)品牌在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率超過(guò)90%。
“目前，已經(jīng)有本土企業(yè)針對(duì)一些特定的中高端產(chǎn)品去研發(fā)產(chǎn)品，但要推動(dòng)這些產(chǎn)品的商業(yè)化，還需要搭建國(guó)產(chǎn)儀器的應(yīng)用場(chǎng)景和生態(tài)系統(tǒng)，讓更多國(guó)產(chǎn)中高端儀器進(jìn)入到主流的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，從而完成部分國(guó)產(chǎn)替代。”一位業(yè)內(nèi)專家對(duì)記者表示。
