河南凱普瑞生物技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A+輪融資。本輪融資由磐霖資本獨(dú)家投資,資金主要用于國(guó)內(nèi)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào)、創(chuàng)新抗體研發(fā)和流式細(xì)胞儀的優(yōu)化與生產(chǎn)以及子公司建設(shè)。
歷經(jīng)11年科研探索,聚焦流式診斷
凱普瑞生物成立于2019年4月,但其早期技術(shù)積累已在美國(guó)凱普瑞(Caprico Biotechnologies, Inc.)完成。美國(guó)凱普瑞2013年成立于亞特蘭大,具備流式單克隆抗體細(xì)胞株研發(fā)、流式抗體純化和制備、熒光染料偶聯(lián)、流式抗體試劑生產(chǎn)質(zhì)控等核心能力。
2022年4月,凱普瑞生物調(diào)整股權(quán)架構(gòu),全資并購(gòu)美國(guó)凱普瑞,以鄭州作為總部,亞特蘭大全資子公司則作為流式抗體的創(chuàng)新研發(fā)中心,也就是在美國(guó)投資、研發(fā)、突破、驗(yàn)證。在國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化、本地化,形成國(guó)產(chǎn)落地。
作為IVD最具潛力的賽道之一,流式細(xì)胞術(shù)憑借其在細(xì)胞分析中的高通量、多參數(shù)、快速度等優(yōu)勢(shì),被廣泛應(yīng)用于血液、腫瘤、感染、自免等大病種疾病的臨床檢測(cè),成為臨床精準(zhǔn)診斷的剛需。
凱普瑞生物創(chuàng)立之初,就把血液病作為主攻方向,目前,公司已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)在流式上游原料領(lǐng)域具有持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新能力的企業(yè)。歷經(jīng)11年的科研探索和發(fā)展,公司已打造起一支兼具美國(guó)研發(fā)和中國(guó)生產(chǎn)以及全球化營(yíng)銷(xiāo)渠道的國(guó)際化核心團(tuán)隊(duì)。
公司創(chuàng)始人王輝具備成功的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn);聯(lián)合創(chuàng)始人李潤(rùn)沼教授、張獻(xiàn)奎教授均是30多年免疫學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家,對(duì)基于免疫學(xué)基礎(chǔ)的流式技術(shù)認(rèn)知極深;顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)中,王颯教授為ICCS國(guó)際流式協(xié)會(huì)主席,有能力挖掘全球最前沿的流式臨床需求。團(tuán)隊(duì)集結(jié)了中美流式領(lǐng)域?qū)W術(shù)圈和產(chǎn)業(yè)界的頂級(jí)資源,在創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大商業(yè)能力的整合下,能夠支撐起公司的持續(xù)發(fā)展。
基于自研試劑原料優(yōu)勢(shì),全面覆蓋流式臨床常規(guī)應(yīng)用
從試劑品類(lèi)上看,凱普瑞生物在全面覆蓋流式現(xiàn)有臨床常規(guī)應(yīng)用需求之外,還針對(duì)臨床診斷痛點(diǎn)進(jìn)行了一系列獨(dú)家創(chuàng)新。公司現(xiàn)有的臨床試劑適用于血液疾病檢測(cè)、免疫功能評(píng)估、腫瘤治療評(píng)估等臨床應(yīng)用場(chǎng)景,覆蓋95%以上的臨床檢測(cè)項(xiàng)目。此外,公司還自主研發(fā)試劑近40種,是全球首家研發(fā)銷(xiāo)售TRBC1抗體的企業(yè),也是第一家實(shí)現(xiàn)TRBC1流式抗體商業(yè)化的公司,顛覆了T細(xì)胞腫瘤診斷格局;FLAER試劑填補(bǔ)了陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)早期診斷空白。
基于試劑原料自研的優(yōu)勢(shì),公司得以從抗體源頭端把控產(chǎn)品質(zhì)量,避免了外購(gòu)原料帶來(lái)的批次間不穩(wěn)定性,且產(chǎn)品毛利空間可觀,逐步國(guó)產(chǎn)化后生產(chǎn)成本將進(jìn)一步降低,有能力與大型MNC同臺(tái)競(jìng)技,能夠通過(guò)持續(xù)穩(wěn)定地提供價(jià)格合理的優(yōu)質(zhì)試劑產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)流式試劑的全面國(guó)產(chǎn)替代。
當(dāng)前,凱普瑞生物的流式試劑性能已經(jīng)大量驗(yàn)證,在中美醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景里被大量應(yīng)用,且部分獨(dú)有試劑所參與的研究還在頂級(jí)期刊上發(fā)表。公司試劑產(chǎn)品已在全球范圍內(nèi)獲得注冊(cè)認(rèn)證,已獲美國(guó)FDA認(rèn)證800余個(gè),國(guó)內(nèi)一類(lèi)證130余個(gè),另有部分試劑二類(lèi)及三類(lèi)證正在申報(bào)中。
開(kāi)啟流式試劑+儀器商業(yè)模式
除試劑產(chǎn)品外,凱普瑞生物還通過(guò)搭配自有品牌儀器打通了流式全產(chǎn)業(yè)鏈。凱普瑞流式細(xì)胞儀CBI Flower已獲二類(lèi)證,能夠覆蓋大三甲到二級(jí)醫(yī)院的基本需求,通過(guò)試劑+儀器的商業(yè)模式,公司得以開(kāi)啟大規(guī)模商業(yè)化之路。