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汪群杰再出發(fā),首創(chuàng)磁性萃取材料突破質(zhì)譜前處理自動(dòng)化瓶頸
2023/02/27來源:動(dòng)脈網(wǎng)閱讀:639 次
?       " 玩了一輩子沙子 ",這是艾捷博雅生物集團(tuán)董事長汪群杰對(duì)自己的描述。從研究生、博士到博士后,汪群杰一直在做有機(jī)硅材料,入職安捷倫后開始接觸色譜分離材料,在以硅材料為核心的分離材料上有深厚的沉淀。從安捷倫離職回國后,汪群杰自主創(chuàng)業(yè),實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)首個(gè)硅膠基質(zhì)填料的國產(chǎn)替代。

       2020 年,汪群杰再度出發(fā),分別創(chuàng)立了蘇州艾捷博雅生物電子科技有限公司、浙江博頤生物科技有限責(zé)任公司。

       2022 年,蘇州艾捷博雅生物電子科技有限公司完成了對(duì)浙江博頤生物科技有限責(zé)任公司的并購,形成了集工業(yè)色譜分離純化一體化解決方案與臨床質(zhì)譜前處理自動(dòng)化研發(fā)生產(chǎn)于一體的艾捷博雅生物集團(tuán),更好地服務(wù)生物醫(yī)藥及臨床質(zhì)譜領(lǐng)域。

       完成并購之后的艾捷博雅以色譜分離純化為核心,建立了國際上為數(shù)不多的規(guī)模化高純球形色譜硅膠生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)硅膠基質(zhì)色譜材料生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化突破;同時(shí),首創(chuàng)開發(fā)出應(yīng)用于有機(jī)小分子提取的多重分離基質(zhì)——磁性萃取材料,并結(jié)合自主開發(fā)的全自動(dòng)磁性萃取儀器,替代傳統(tǒng)固相萃取方法,廣泛應(yīng)用于臨床質(zhì)譜檢測樣品前處理等。

       除此之外,艾捷博雅還擁有眾多特種色譜分離和吸附材料新產(chǎn)品,如極性、耐堿、親水等有機(jī)鍵合硅膠、蛋白限進(jìn)、核殼等色譜介質(zhì);微量金屬、內(nèi)毒素、有機(jī)毒素、生物樣品磷脂蛋白等特異性吸附材料,在質(zhì)量和穩(wěn)定性等方面均達(dá)到國際主流產(chǎn)品水平,在價(jià)格上也具有顯著的優(yōu)勢(shì)。

       突破硅膠基質(zhì)分離材料、質(zhì)譜前處理自動(dòng)化瓶頸

       艾捷博雅集合分離材料、設(shè)備自動(dòng)化、純化開發(fā)工藝三方面的領(lǐng)先技術(shù),提供提取和分離純化的產(chǎn)品及整體解決方案。公司目前聚焦藥物分離純化和臨床質(zhì)譜前處理板塊,意圖解決兩大板塊中的 " 卡脖子 " 難題。

       其中,在生物醫(yī)藥市場,艾捷博雅重點(diǎn)關(guān)注藥物分離純化,包括多肽、核酸藥物、合成生物以及發(fā)酵等等。其中,多肽是近兩年的熱門市場,口服肽、GLP 靶點(diǎn)備受關(guān)注。核酸藥物則是隨著 mRNA 疫苗而大火,海外已有 10 余款核酸藥物獲得批準(zhǔn),中國核酸藥物市場也在快速發(fā)展,市場規(guī)模在千億級(jí)。

       藥物分離純化市場的卡脖子問題是提取、分離材料進(jìn)口壟斷。汪群杰表示:" 藥物分離純化領(lǐng)域常用的硅膠基質(zhì)分離材料都還依賴進(jìn)口。比如有的產(chǎn)品,形式上是國內(nèi)生產(chǎn),實(shí)際上硅膠用的原料、培養(yǎng)基用到的氨基酸、一次性反應(yīng)袋的膜等等,還是國外進(jìn)口。" 也因此有 " 誰能搶到原料來源,誰就占據(jù)先機(jī) " 的說法。

       質(zhì)譜檢測的 " 卡脖子 " 之處在于前處理自動(dòng)化,這一問題在全球都沒有理想的解決方案。

       臨床質(zhì)譜技術(shù)在靈敏度、特異性、多指標(biāo)聯(lián)檢等方面具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。汪群杰談到:" 傳統(tǒng)方法學(xué)可以檢測人體的脂肪酸、各種激素,但是一些異構(gòu)體無法檢測出來,只能檢測總的膽汁酸水平,無法檢測出更多細(xì)節(jié)物質(zhì)。臨床質(zhì)譜可以彌補(bǔ)傳統(tǒng)方法學(xué)的缺陷,意義重大,帶來了一場檢測革命。"

       隨著臨床質(zhì)譜廣泛應(yīng)用于心血管疾病早期檢測、代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測等領(lǐng)域,未來的市場規(guī)模至少在百億級(jí)。但是,質(zhì)譜技術(shù)在臨床普及必須要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,但質(zhì)譜儀本身是一個(gè)科學(xué)儀器,并非為臨床檢測而生,自動(dòng)化程度、可靠性、一致性都還不夠高,特別是提取分離自動(dòng)化程度達(dá)不到臨床使用的要求,無法實(shí)現(xiàn)像生化免疫那樣的高度自動(dòng)化。

       " 不論是藥物分離純化材料,還是臨床質(zhì)譜前處理自動(dòng)化,只有實(shí)現(xiàn)完全的、真正意義上的國產(chǎn)化、原研創(chuàng)新,才能徹底擺脫‘卡脖子’,提升中國生物醫(yī)藥、臨床質(zhì)譜企業(yè)在國際市場的地位。艾捷博雅正在加速推動(dòng)這一進(jìn)程。"

       已合作 40 家生物醫(yī)藥、20 余家臨床質(zhì)譜企業(yè)

       目前,市面上的供應(yīng)商要么提供原料,要么提供耗材,要么提供設(shè)備,還缺乏能夠提供整體解決方案的企業(yè)。" 提取分離完整解決方案是下游客戶的急需,其價(jià)值不止于 one stop shopping,而是可以為客戶提供一個(gè)成本更低、更具性價(jià)比的選擇。"

       艾捷博雅不僅著力于解決藥物分離純化、臨床質(zhì)譜前處理自動(dòng)化的 " 卡脖子 ",同時(shí)更進(jìn)一步,率先在業(yè)內(nèi)提供完整解決方案,包括提取、分離純化材料、自動(dòng)化設(shè)備、分離純化工藝開發(fā)及服務(wù)。

       " 這就像惠普當(dāng)年的打印機(jī),想要獲得更加理想的回報(bào),就需要既做打印機(jī)、又做墨盒,甚至從油墨開始做。" 汪群杰總結(jié)。

       在分離材料方面,艾捷博雅實(shí)現(xiàn)了硅膠基質(zhì)分離材料規(guī)?;a(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化突破,從硅溶膠原料開始,生產(chǎn)出一系列工業(yè)制備色譜填料(包括通用型、多肽 / 胰島素專用型、耐堿型等),將行業(yè)里主流、需求量大的硅膠基質(zhì)填料實(shí)現(xiàn)了完全國產(chǎn)化。如此前超過 95% 長期被日本及瑞典的填料廠商占據(jù)的多肽及胰島素分離純化市場,已有多家用戶使用艾捷博雅自產(chǎn)的分離填料,并反饋產(chǎn)品性能完全達(dá)到替代進(jìn)口主流品牌水平,在保證其優(yōu)異的分離效果的同時(shí),降低了填料成本,具有極高的性價(jià)比。

       依托艾捷博雅的創(chuàng)新,這些主流填料將不再受國外供應(yīng)鏈及價(jià)格的任何影響,目前公司已經(jīng)合作了大約 40 家生物醫(yī)藥企業(yè),其中成規(guī)模采購,訂單金額在幾十萬級(jí)別的有 10 余家。

       儀器方面,公司實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化儀器的國產(chǎn)替代,同時(shí)在技術(shù)方法上實(shí)現(xiàn)了多個(gè)原創(chuàng),比如利用在線色譜分析的手段進(jìn)行自動(dòng)化流體控制,實(shí)現(xiàn)對(duì)純度的自動(dòng)化判定等等。

在臨床質(zhì)譜市場,艾捷博雅是國內(nèi)領(lǐng)先,成功自研磁性固相萃取技術(shù)并將其推向商業(yè)化的企業(yè)。

       公司的磁性固相萃取技術(shù)彌補(bǔ)了傳統(tǒng)固相萃取柱可靠性、一致性不高的缺陷?;诖判怨滔噍腿〖夹g(shù),公司與 20 多家臨床質(zhì)譜企業(yè)達(dá)成了合作,提供全自動(dòng)提取純化系統(tǒng),并共同開發(fā)試劑盒。其中,公司的 mSPE 全自動(dòng)磁珠提取技術(shù)及產(chǎn)品,已協(xié)助多家機(jī)構(gòu)對(duì)兒茶酚胺代謝物、激素、維生素等項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā)及申報(bào)。

       汪群杰表示:" 艾捷博雅作為分離純化全方位解決方案引導(dǎo)者將針對(duì)核酸藥物、多肽領(lǐng)域重點(diǎn)市場,迅速完成相應(yīng)材料的國產(chǎn)替代,在行業(yè)里形成影響力。在臨床質(zhì)譜市場和下游企業(yè)廣泛合作,形成完整的臨床質(zhì)譜自動(dòng)化解決方案。在更遠(yuǎn)的將來,公司會(huì)基于在提取、分離純化、自動(dòng)化上的核心技術(shù),向更多應(yīng)用領(lǐng)域拓展,實(shí)現(xiàn)更多原研創(chuàng)新。"

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