近日，融智生物新一代寬譜定量飛行時間質(zhì)譜平臺QuanTOF通過歐盟CE認證，這標志著融智生物的MALDI-TOF質(zhì)譜平臺取得了進入歐盟市場的銷售通行證，為公司進入歐洲市場奠定了基礎。
此次通過歐盟CE認證的是融智生物新一代寬譜定量飛行時間質(zhì)譜平臺QuanTOFⅠ型，其具有多項核心技術和自主知識產(chǎn)權，極大地提升了MALDI-TOF 質(zhì)譜分析大分子的靈敏度和分辨率，可以在更寬的質(zhì)量范圍內(nèi)（10-1,000,000 Da）進行檢測，并且可實現(xiàn)臨床定量應用。
融智生物新一代寬譜定量飛行時間質(zhì)譜平臺
QuanTOFⅠ型
基于QuanTOF質(zhì)譜平臺，融智生物目前已經(jīng)開發(fā)出的應用包含QuanID微生物質(zhì)譜系統(tǒng)、QuanSNP核酸質(zhì)譜系統(tǒng)、QuanGHb糖化血紅蛋白定量質(zhì)譜系統(tǒng)、以及QuanIMAGE成像質(zhì)譜系統(tǒng)，且這些應用可在同一質(zhì)譜平臺上實現(xiàn)，可謂一機多能。
QuanID微生物質(zhì)譜系統(tǒng)對微生物的鑒定具有更高效、更準確 （重現(xiàn)性）的特點。目前，QuanID微生物數(shù)據(jù)庫已包含超過500屬、4500余種微生物，獨有的二級菌庫可對基因型相近的難分辨微生物做出準確鑒定，可廣泛應用在醫(yī)療機構、疾病控制、高?？蒲?、環(huán)境監(jiān)測以及出入境檢驗檢疫等領域。
核酸質(zhì)譜是質(zhì)譜技術與PCR 技術的完美結合，非常適用于幾十個到幾百個基因位點的分析，與其他SNP 分析技術相比，具有通量高、效率高、靈敏度高和成本低等優(yōu)勢，尤其適用于樣本量較多的應用場景。QuanSNP核酸質(zhì)譜系統(tǒng)單管可以完成多達40重的檢測，一次可檢測96/384個樣本，更高效、更準確。依托于QuanSNP核酸質(zhì)譜系統(tǒng)，融智生物目前已經(jīng)開發(fā)的解決方案包括20 項呼吸道病原體（含新型冠狀病毒等）檢測質(zhì)譜解決方案、10種鴨病毒聯(lián)合檢測質(zhì)譜解決方案等，還可定制化基因檢測服務。
QuanGHb糖化血紅蛋白定量質(zhì)譜系統(tǒng)，得益于QuanTOF 質(zhì)譜平臺強大的分辨能力，能準確定量糖化血紅蛋白的同時，也可定量其他類型變異血紅蛋白（hemoglobin variant），且抗干擾能力優(yōu)異，可以作為鑒別和定量變異血紅蛋白（hemoglobin variant）的選擇方法。
QuanIMAGE成像質(zhì)譜系統(tǒng)，在空間分辨率優(yōu)于10μm的情況下，可實現(xiàn)成像速率最高達300像素/秒，與國外企業(yè)相比（50像素/秒），成像速度可提升5倍以上；對于蛋白大分子的成像也毫無壓力，有望用于臨床病理分析。
值得一提的是，此前融智生物還有QuanPLEX微流控芯片實時定量PCR儀、7項呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（微流控RT-PCR法）兩大產(chǎn)品獲得歐盟CE認證，加上此次的QuanTOF質(zhì)譜平臺，截止目前共有3款產(chǎn)品通過歐盟CE認證。
關于融智生物
由國際資深質(zhì)譜研發(fā)專家創(chuàng)立，是專業(yè)致力于生命科學分析儀器設備、耗材及解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務的國家級高新技術企業(yè)。
公司目前已擁有“寬譜定量飛行時間質(zhì)譜（新一代基質(zhì)輔助激光解吸飛行時間質(zhì)譜）”及“微流控芯片核酸快速分析”兩大技術平臺，基于兩大核心技術平臺，融智生物開發(fā)了微生物質(zhì)譜系統(tǒng)、核酸質(zhì)譜系統(tǒng)、糖化血紅蛋白定量質(zhì)譜系統(tǒng)、成像質(zhì)譜系統(tǒng)以及呼吸道病原體檢測解決方案、食源性致病菌快速鑒定系統(tǒng)和流行性易感病毒檢測解決方案等系列產(chǎn)品，應用涵蓋臨床醫(yī)療、檢驗檢疫、食品安全、疾控和科學研究等領域。
