皖儀科技(688600)在生命健康領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局取得了重大進(jìn)展，公司日前發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過(guò)5mm的血管。
皖儀科技成立以來(lái)，以光譜、質(zhì)譜、色譜技術(shù)為基礎(chǔ)，專注于分析檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研究與開發(fā)，并積極拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域，積極布局生命健康領(lǐng)域，持續(xù)推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，為生命健康領(lǐng)域客戶提供高品質(zhì)的儀器設(shè)備、耗材及解決方案。公司稱，上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲得，是公司布局微創(chuàng)外科手術(shù)器械類的第一款產(chǎn)品，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后將正式推向市場(chǎng)，進(jìn)一步擴(kuò)展了公司業(yè)務(wù)范圍，預(yù)計(jì)對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
皖儀科技2024年半年報(bào)顯示，在分子診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司完成熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)和CE認(rèn)證，完成NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）注冊(cè)檢處于注冊(cè)受理階段；數(shù)字PCR完成產(chǎn)品開發(fā)正樣階段并通過(guò)評(píng)審，正在準(zhǔn)備CE和NMPA注冊(cè)。另外，部分分子診斷及臨床質(zhì)譜試劑已完成備案。截至2024年6月底，公司槍式超聲刀已完成研發(fā)，正在申請(qǐng)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書（根據(jù)最新公告，已取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書）；剪式超聲刀完成立項(xiàng)，正式開展產(chǎn)品的研制工作；透析機(jī)處于正樣研制階段；透析器完成產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證工作，進(jìn)入產(chǎn)品驗(yàn)證階段，并開展生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定工作。
今年上半年，皖儀科技實(shí)驗(yàn)室分析儀器及解決方案業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1806.28萬(wàn)元，占比6.09%，同比增長(zhǎng)20.57%，公司重點(diǎn)聚焦生活飲用水檢測(cè)行業(yè)，取得較好成績(jī)，同時(shí)在地震系統(tǒng)的布局初顯成果，公司積極參與高校設(shè)備更新項(xiàng)目，開展高校儀器巡展活動(dòng)，為大規(guī)模設(shè)備更新做好前期籌備工作。
中期業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，今年上半年，皖儀科技研發(fā)投入8060.88萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.33%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為27.17%，研發(fā)人員435人，占員工總數(shù)37.66%，共有博士17名，碩士132名。
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