近日，廈門海葒興儀器股份有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)，可用于家庭自測的、集合新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原檢測試劑盒產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機構（Notified Body）認證的CE證書。
新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測試劑盒(英文名稱：COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)/中和抗體新冠病毒檢測試劑盒(英文名稱：COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit)/甲型+乙型流感病毒/新冠病毒抗原檢測試劑盒(英文名稱：FLU A+B & COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)
新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測試劑盒用于定性檢測人口咽/鼻咽拭子標本中的新型冠狀病毒(COVID-19)核衣殼蛋白抗原。
海葒興抗原檢測試劑盒適用于歐盟國家和認可歐盟 CE 認證的國家;可滿足臨床使用需求，性能穩(wěn)定，靈敏度和特異性高。
CE認證是歐盟的安全認證，是產(chǎn)品進入歐盟市場的許可證，也是歐盟對產(chǎn)品進入歐盟市場進行的監(jiān)管方式。加貼CE標志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。
海葒興作為生物科技領域的高新技術企業(yè)，業(yè)務范圍覆蓋智能硬件與試劑耗材、信息化智能監(jiān)管、快檢外包和第三方檢驗檢測服務。自成立以來，海葒興始終堅持以技術導向為核心，集產(chǎn)品研發(fā)和服務應用于一體，并在創(chuàng)新應用層面不斷開拓創(chuàng)新，逐步實現(xiàn)從傳統(tǒng)制造向智能制造跨越。
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